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    今年醫保目錄調整啟動!擬新增7類藥品!

    摘要: <li> </li> 醫藥網8月4日訊 8月3日,國家醫保局發布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”),意見征求時間截止2020年8月10日。 意見稿明確,符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品,可以納入2020年國家基本醫療保險藥品目錄(以下簡稱藥品目錄)擬新增藥品范圍。 ...

    醫藥網8月4日訊 8月3日,國家醫保局發布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”),意見征求時間截止2020年8月10日。
     
    意見稿明確,符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品,可以納入2020年國家基本醫療保險藥品目錄(以下簡稱藥品目錄)擬新增藥品范圍。
     
    1.與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。
     
    2.納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。
     
    3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單,且于2019年12月31日前經國家藥監部門批準上市的藥品。
     
    4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。
     
    5.2015年1月1日至2019年12月31日期間,經國家藥監部門按新藥注冊申請程序批準上市的藥品(包括新活性成分、新劑型)。
     
    6.2015年1月1日至2019年12月31日期間,根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準,適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。
     
    7.2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版醫保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》的除外。
     
    意見稿指出,符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥,一律由企業按程序提出申報,經審核通過后納入擬新增范圍。
     
    與此同時,符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求,且具備以下情形之一的藥品目錄內的藥品,可以納入2020年藥品目錄調整范圍。
     
    1.調出目錄藥品的范圍
     
    (1)被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。
     
    (2)綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大于收益的藥品。
     
    2.調整支付標準藥品的范圍
     
    (1)處于協議有效期內,且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品。
     
    (2)根據企業申請或專家評估,有必要調整限定支付范圍的談判藥品。
     
    (3)與同治療領域的其他藥品相比,價格/費用明顯偏高,且近年來占用基金量較多的藥品。
     
    此外,還將按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍,并完善藥品目錄凡例,規范藥品名稱劑型,適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容。
     
    根據要求,2020年藥品目錄調整分為準備、企業申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段。其中,準備階段為2020年7-8月;企業申報階段為2020年8-9月;專家評審階段為2020年9-10月;談判和競價階段為2020年10月-11月;2020年11月-12月,公布藥品目錄調整結果,發布新版藥品目錄,同步明確管理和落實要求。
     
    2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案
     
    (征求意見稿)
     
    為貫徹落實黨中央、國務院決策部署,進一步提高參保人員用藥保障水平,規范醫保用藥管理,根據《中華人民共和國社會保險法》《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》及相關文件,現制定2020年國家基本醫療保險藥品目錄(以下簡稱藥品目錄)調整工作方案如下。
     
    一、目標任務
     
    以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,堅持以人民健康為中心,不斷深化醫療保障制度改革,建立藥品目錄動態調整機制,根據基金支付能力動態調整藥品目錄范圍,為新冠疫情防控常態化提供支撐,努力實現藥品目錄結構更加優化、管理更加科學規范、支付更加管用高效、保障更加公平可及,推進醫保藥品治理體系和治理能力現代化,助力解決人民群眾看病就醫的后顧之憂。
     
    二、調整范圍
     
    綜合考慮基本醫保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力,2020年藥品目錄調整范圍如下:
     
     (一)目錄外西藥和中成藥
     
    符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品,可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。
     
    1.與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。
     
    2.納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。
     
    3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單,且于2019年12月31日前經國家藥監部門批準上市的藥品。
     
    4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。
     
    5.2015年1月1日至2019年12月31日期間,經國家藥監部門按新藥注冊申請程序批準上市的藥品(包括新活性成分、新劑型)。
     
    6.2015年1月1日至2019年12月31日期間,根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準,適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。
     
    7.2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版醫保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》的除外。
     
    符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥,一律由企業按程序提出申報,經審核通過后納入擬新增范圍。
     
     (二)目錄內西藥和中成藥
     
    符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求,且具備以下情形之一的藥品目錄內的藥品,可以納入2020年藥品目錄調整范圍。
     
    1.調出目錄藥品的范圍。
     
    (1)被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。
     
    (2)綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大于收益的藥品。
     
    2.調整支付標準藥品的范圍。
     
    (1)處于協議有效期內,且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品。
     
    (2)根據企業申請或專家評估,有必要調整限定支付范圍的談判藥品。
     
    (3)與同治療領域的其他藥品相比,價格/費用明顯偏高,且近年來占用基金量較多的藥品。
     
     (三)其他
     
    1.按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍。
     
    2.完善藥品目錄凡例,規范藥品名稱劑型,適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容。
     
    三、工作程序
     
    2020年藥品目錄調整分為準備、企業申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段:
     
     (一)準備階段(2020年7-8月)
     
    1.由國家醫保局牽頭,會同工業和信息化部、財政部、國家衛生健康委、國家藥監局、國家中醫藥局研究制定工作方案,確定目錄調整的原則、程序。征求社會意見后,公布方案。
     
    2.組建工作機構,建立工作機制,組建專家庫,制訂工作規則和廉政保密、利益回避等規定。
     
     (二)企業申報階段(2020年8-9月)
     
    發布企業申報指南。根據2020年藥品目錄調整范圍,接受符合條件的企業按規定向國家醫保中心提交必要的資料。對資料進行形式審查,并對通過形式審查的藥品進行公示。
     
     (三)專家評審階段(2020年9-10月)
     
    結合企業申報情況,建立評審藥品數據庫。論證確定評審技術要點。組織評審專家進行評審,形成新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單。
     
     (四)談判和競價階段(2020年10月-11月)
     
    1.就擬納入談判和競價的藥品征求相關企業意向。根據企業意向,組織其按要求提交談判(競價)材料。
     
    2.組織測算專家通過基金測算、藥物經濟學等方法開展評估,并提出評估意見。
     
    3.談判專家根據評估意見與企業開展談判或競價,確定全國統一的醫保支付標準,同步明確管理政策。
     
     (五)公布結果階段(2020年11月-12月)
     
    公布藥品目錄調整結果,發布新版藥品目錄,同步明確管理和落實要求。
     
    四、專家構成及職責
     
     (一)評審專家
     
    評審專家分為綜合組和臨床組。綜合組評審專家由作風正、業務強、熟悉并熱心醫療保障事業、自愿參加目錄評審的藥學、藥物經濟學、醫保管理專家組成,主要負責論證確定藥品評審技術要點,對所有納入評審范圍的藥品提供評審意見。臨床組評審專家由相關學術團體和行業學(協)會推薦,主要負責對本專業領域內的藥品提出意見建議。
     
     (二)測算專家
     
    由地方醫保部門和相關學術團體推薦的醫保管理、藥物經濟學等方面的專家組成。分為基金測算組和藥物經濟學組,分別從醫?;鹩绊懞退幬锝洕鷮W評價兩方面針對談判藥品和競價藥品提出評估意見。
     
     (三)談判(競價)專家
     
    由醫保部門代表以及相關專家組成,負責與談判和競價藥品企業進行現場談判和競價。
     
    五、監督機制
     
     (一)主動接受各方監督
     
    主動接受社會大眾、新聞媒體、醫藥企業的監督。公開發布工作方案,對符合條件提出申報的藥品名單進行公示。設立舉報電話和郵箱,接受各界投訴舉報。
     
     (二)完善內控機制
     
    明確工作崗位和人員責任,完善信息保密、利益回避、責任追究等紀律規范,確保目錄調整工作公正、安全、有序。
     
     (三)強化專家監督
     

    建立專家負責、利益回避、責任追究等制度,所有評審、測算工作全程留痕,確保專家獨立、公正提出意見。

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    【所屬欄目:行業動態】    【查看次數:4808次】    【發布時間:2020年8月4日】  
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