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    331個大品種帶量采購,廣東藥品全面掛網,民營醫院遭治理

    摘要:<section>每逢佳節放大招。今年的國慶假期前,藥代備案制執行、四川等8省區市采購聯盟建立等重磅消息公布。假期剛剛結束,地方版帶量采購新政、委托生產質量管理等也紛至沓來。而在跨國藥企大型并購復蘇、國產創新藥大舉出海之下,中國醫藥行業的變局已勢不可擋。</section> <section>本周更多重磅信息健識局整理如下。</section> <section><section><sectionpowered-by="xiumi.us"> 重磅政策一覽表...
    每逢佳節放大招。今年的國慶假期前,藥代備案制執行、四川等8省區市采購聯盟建立等重磅消息公布。假期剛剛結束,地方版帶量采購新政、委托生產質量管理等也紛至沓來。而在跨國藥企大型并購復蘇、國產創新藥大舉出海之下,中國醫藥行業的變局已勢不可擋。


    本周更多重磅信息健識局整理如下。


    重磅政策一覽表


    01
    一網打盡!又300多個大品種帶量采購


    10月9日,安徽省醫藥集中采購服務中心發布通知,對2020年安徽省公立醫療機構臨床常用藥品集中帶量采購談判議價事宜征求意見。涉及臨床常用呼吸系統用藥、抑酸藥、肝膽疾病用藥及醫學影像對比劑。


    分別選取占2019年度全省公立醫療機構四類采購額前90%的產品,結合臨床實際組織專家遴選確定。預計將納入231個品種,幾乎一網打盡所有常用藥。


    此前,廣西GPO第二批帶量采購品種剛剛確定,391個品種中最終確定100個品種入圍。(翻至文后,查看100個品種詳情)

    而在國家醫保局劃定500個藥品作為地方版帶量采購范圍的情況下,中國非專利藥市場大縮水進程加快,結合藥代備案制等新政,整個醫藥市場的規則將很快實現顛覆。

    02
    廣東新政,未參加GPO帶量采購藥品全面掛網,7類藥不議價


    10月9日,廣東省藥品交易中心發布通知,就第三方藥品電子交易平臺藥品掛網采購細則征求意見。


    根據征求意見稿,經國家藥品監督管理部門批準注冊,在我國境內上市銷售的藥品,在未全面開展藥品集團帶量采購(具體采購文件另行發布) 前,均可參加省平臺掛網采購。


    7類藥直接掛網,不議價,包括:國采中選藥、國家定點生產藥、國談藥及其同通用名藥、省級帶量采購藥、麻醉藥等。

    03
    “紅黃線”發威,上海點名40個藥品,高價藥遭圍剿已成潮流


    據行業媒體消息,上海近日公布最新藥品掛網公開議價結果超“黃線”較多藥品名單。涉及40個藥品。


    包括:山東北大高科華泰制藥的注射用鹽酸罌粟堿,湖北一半天制藥的復方氨基酸注射液(18AA),山東華魯制藥的鹽酸利多卡因注射液(5ml:0.1g/支),蘇州中化的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等。


    根據上海市要求,相關產品超出“黃線”過多,存在虛高嫌疑,需要重新議價。這也是上海市“綠線參考,黃線提醒,紅線攔截”方案威力的顯現。


    此前河北省相關部門也已對企業、醫療機構出手。未來隨著醫保局價格監測預警、成本調查等手段的推開,高價藥將遭遇更加殘酷的圍剿。


    醫藥衛生大事件


    01
    BMS花131億美元并購,收獲潛在重磅心血管藥,預計年內完成


    10月6日,百時美施貴寶(BMS)宣布,將以131億美元收購MyoKardia,預計將于今年第四季度完成。


    通過這一交易,BMS將獲得具有“重磅炸彈”藥物潛力的實驗性心臟病療法mavacamten,其心血管藥物管線將得到加強。這也是該公司2019年740億美元收購新基之后的又一項大手筆收購。

    02
    武田10億美元下注RNAi,這一曾獲諾獎領域,默沙東、羅氏等都曾落敗


    10月9日,武田制藥和Arrowhead Pharmaceuticals宣布,雙方已經達成協議,將共同開發潛在“first-in-class”RNAi療法ARO-ATT,用于α-1抗胰蛋白酶相關肝?。ˋATLD)的治療。


    根據協議,Arrowhead將獲得3億美元的前期付款,并有資格獲得高達7.4億美元的潛在開發、監管和商業化里程碑付款,總額在10億美元以上。


    RNAi療法是腫瘤治療的研發熱門之一,其理論基礎研究者曾獲得了2006年諾貝爾生理學或醫學獎。然而,在此后的研究中出現了大量泡沫,羅氏、輝瑞、默沙東等都遭遇過挫折,并紛紛退場。2018年才有首款研發成果獲批。行業預期,未來3年,此類藥物市場有望增至20億美元左右。

    03
    2.3萬民營醫院將遭治理,2022年底前完成,與公立醫院同等監管


    根據國家衛健委前不久下發的通知,2020年8月份到2022年12月,各級各類民營醫院將開展“民營醫院管理年”活動,規范民營醫院執業行為、保障醫療質量和醫療安全等都是主要內容。民營醫院將與公立醫院接受同等的監管。


    這也意味著,中國2.3萬民營醫院將啟動大洗牌。結合帶量采購將其納入等新政,此類醫療機構臨床用藥也將受到嚴格管控。


    一周新藥大盤點


    01
    亞盛又兩款新藥獲FDA孤兒藥認定,大批中國創新藥出海


    10月9日,亞盛醫藥宣布,美國FDA日前授予該公司細胞凋亡管線在研創新藥MDM2-p53抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252兩項孤兒藥資格,分別用于治療急性髓系白血?。ˋML)、小細胞肺癌(SCLC)。這已經是該公司獲得的第5項孤兒藥資格。


    而在此之前基石藥業、信達生物、君實生物等,都有產品獲此認定,有望加快在美國獲批上市。中國創新藥出海有加速的趨勢。

    02
    復星醫藥新冠肺炎治療藥物獲FDA批準進臨床


    10月8日,復星醫藥發布公告稱,其控股子公司上海復宏漢霖全資子公司Hengenix收到美國FDA函件,同意其針對抗S1全人源單克隆中和抗體HLX70,開展用于治療新型冠狀病毒肺炎和新型冠狀病毒引起的急性呼吸窘迫綜合征或多重器官衰竭的臨床試驗。


    這是一種靶向SARS-CoV-2病毒表面Spike蛋白受體結合區區域的全人源單克隆抗體,Hengenix擬于近期條件具備后于美國開展該新藥的I期臨床試驗。

    03
    信達生物利妥昔正式獲批,30億元市場震蕩


    10月9日,國家藥監局信息顯示,信達生物利妥昔單抗注射液已經正式獲批。該產品由禮來制藥和信達生物共同研發,用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細胞性白血病。


    業界分析,利妥昔單抗中國市場規??蛇_30億元。作為第二個國產利妥昔生物類似藥,該藥將與復宏漢霖的漢利康一起,沖擊羅氏原研藥美羅華中國市場份額。


    另據行業統計,三生國健、海正藥業、正大天晴、華蘭生物等10余家藥企已申報該品種生物類似物。

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    【所屬欄目:行業動態】    【查看次數:8777次】    【發布時間:2020年10月12日】  
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