<kbd id="soias"></kbd> 
2021年新冠肺炎疫情在全球許多國家和地區繼續流行。 2021年我國的醫療器械行業繼續健康快速發展，醫療器械生產企業主營收入大約10434億元，比上一年增加1709億元， 同比增長17%左右；進出口總額約計1047億美元，比上年增長大約1%。創新醫療器械加速涌現，特別是用于新冠肺炎疫情防控的診斷試劑、檢查治療器械、防護類器械不僅產量大幅增加，而且產品質量穩定可靠。這為開展新冠肺炎防控工作提供了有力支撐。
國家藥監局認真貫徹落實黨中央國務院“四個最嚴”的要求，緊密結合我國醫療器械監管工作實際，大力推動科學監管，不斷深化醫療器械審評審批制度改革，著力醫療器械風險排查防控，醫療器械合格率、特別是用于防控新冠肺炎疫情的醫療器械合格率質量穩定病有所提高，有力地保障了公眾用械安全有效。
展望2022年，我國醫療器械行業將繼續保持健康快速發展的良好勢頭，創新醫療器械將繼續涌現，但有關新冠肺炎疫情防控所需醫療器械產品產量將隨著疫情得到逐步控制有所下降，醫療器械為主的生物醫藥園區建設發展步伐將明顯放緩。各級藥品監管部門對醫療器械的監管政策將更加科學，更加符合實際，監管措施將更具針對性，或者說更加精準。我國醫療器械產品總體質量將繼續保持穩定并不斷提高，公眾用械安全有效將獲得更好保障。
一 我國醫療器械行業繼續有力支撐新冠肺炎防控工作
2021年，由于新冠肺炎疫情繼續在全球許多國家與地區嚴重流行，防控任務十分艱巨。我國具有新冠肺炎疫情防治類醫療器械生產能力的企業，如生產新冠肺炎診斷試劑、各類醫用防護口罩、醫務人員防護服、呼吸機等企業繼續開足馬力生產，而且生產能力和產品質量不斷提高。據有關單位調查統計，2021年底我國新冠肺炎病毒體外檢測試劑生產能力達每天5130多萬人份，各類醫用防護口罩生產能力達到每天十億只左右，醫務人員防護服生產能力達到每天百萬件，呼吸機生產能力每天千余臺。其中近一半出口到其他國家和地區。這為新冠肺炎疫情防控工作提供了足夠的醫療器械支撐。
國家藥品監督管理局和地方各級藥品監督管理部門為了配合新冠肺疫情防控工作，繼續把防控新冠肺炎所需醫療器械作為監督管理的重點。面對錯綜復雜的形勢和急難險重任務，全國藥品監管系統廣大干部職工認真貫徹黨中央國務院重大決策部署，嚴格落實“四個最嚴”要求，疫情防控產品上市穩步推進，審評審批制度改革持續深化，全生命周期質量監管不斷加強，監管體系和監管能力建設步伐明顯加快。據了解，國家藥品監督管理局及時組織研究制定了《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質量評價要求》等5項國家標準，修訂了《醫療器械應急審批程序》、《醫用防護服國家標準》，保障應急審批及時有序；全年應急審批新冠病毒檢測試劑注冊證14個、其他有關防控新冠疫情的醫療器械注冊證16個。自新冠肺炎疫情爆發至2021年年底，國家藥品監督管理局共批準核酸、抗體、抗原三類新冠病毒檢測試劑注冊證68個，應急審批其他防疫急需醫療器械注冊證40個，有效地滿足了新冠疫情防控需要。我國主導的醫療器械國際標準《高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求》獲國際標準組織（ISO）、國際電工組織（IEC）批準發布，《核酸擴增法檢測新冠病毒質量規范》獲批立項。
各省級藥品監督管理部門積極開展新冠病毒檢測試劑檢驗能力建設，截至2021年10月，有關新冠病毒檢測試劑生產企業所在省級局均具備檢測能力。在依法對新冠病毒檢測試劑生產企業常態化檢查的基礎上，對新批準的新冠病毒檢測試劑生產企業實行全覆蓋飛行檢查，對新冠病毒檢測試劑產品先后開展了三輪全覆蓋抽檢，確保產品質量安全。這對新冠肺炎病人的及時確診、及時隔離治療發揮了不可替代的作用！
新冠肺炎疫情防控所需合格醫療器械的大量生產，特別是高質量新冠病毒檢測試劑、醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機的大量生產，不僅滿足了我國疫情防控工作需要，也有力地支持了全球疫情防控工作，為保護公眾健康與生命安全做出了積極貢獻。我國醫療器械行業、特別是藥品監督管理系統的扎實工作得到了黨中央國務院領導的充分肯定，也得到了全社會廣泛好評。
二 我國醫療器械行業繼續健康快速發展
在黨中央國務院的堅強領導下，由于新冠肺炎疫情防控工作強大需求的拉動，全國醫療器械生產企業積極行動，根據市場需求，加大創新研發力度，不斷推出更符合市場需求的新產品，爭分奪秒地組織生產。我國醫療器械行業繼續健康快速發展。
（一）生產經營企業
據國家藥品監督管理局信息中心統計，截至2021年底，我國有醫療器械生產企業26469家 。初步分析表明，這與上一年我國醫療器械生產企業數量猛增46%有關。醫療器械經營企業從2020年底的898591家，增加到2021年底的1004383家，同比增加了105792家，增幅為11.8%。分析顯示，醫療器械經營企業增加，主要是受到市場需求增加所致。我國醫療器械生產、經營企業分布見表1（略）。
（二）醫療器械注冊與新產品審批情況
2021年國家藥品監督管理局繼續深化醫療器械神品審批制度發改革，不斷完善各項政策，審評審批效率繼續提高，醫療器械審結任務按時限完成率達到99%。國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心持續加強質量管理體系建設，完善立卷審查要求，優化項目智能分配，科學調整審評資質和人員，統一規范審評尺度，案卷評查、內部審核、質量體系糾正與預防等機制有效運行，審評質量效率不斷提高。
各省市藥品監督管理部門也加強了二類醫療器械技術審評工作，審評審批質量和效率快速提高。2021年，國家藥品監督管理局批準醫療器械首次注冊1710件，同比增長8.8%,其中國產三類1131件，進口三類298件，進口二類281件；進口一類備案1854件；各省批準二類首次注冊13041件，同比增長6.3%;各市辦理一類備案26773件。
據國家藥品監督管理局信息中心有關資料顯示：截至2021年底，我國境內有效醫療器械注冊證和備案憑證203628件，其中三類醫療器械注冊證11882件、二類醫療器械注冊證75939件、一類醫療器械備案憑證115807件；我國進口有效醫療器械注冊證和備案憑證27201件，其中三類醫療器械注冊證7760件、二類醫療器械注冊證9218件、一類醫療器械備案憑證10223件。
2021年，國家藥品監督管理局共批準創新醫療器械35個、優先醫療器械產品19個上市，比上一年都有較大幅度增加。截至2021年年底，國家藥品監督管理局共批準創新醫療器械產品134個、優先醫療器械產品49個。2021年國家批準創新醫療器械名單見表2.
表2 2021年國家藥品監督管理局批準創新醫療器械名單
|
序號 |
產品名稱 |
生產企業 |
注冊證號 |
|
1 |
髂動脈分叉支架系統 |
先健科技（深圳）有限公司 |
國械注準20213130022 |
|
2 |
錨定球囊擴張導管 |
湖南埃普特醫療器械有限公司 |
國械注準20213030023 |
|
3 |
一次性使用血管內成像導管 |
蘇州阿格斯醫療技術有限公司 |
國械注準20213060169 |
|
4
|
一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡 |
北京北方騰達科技發展有限公司 |
國械注準20213060175 |
|
5 |
幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
上海芯超生物科技有限公司 |
國械注準20213400227 |
|
6 |
冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 |
深圳睿心智能醫療科技有限公司 |
國械注準20213210270 |
|
7 |
經導管主動脈瓣系統 |
沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20213130275 |
|
8 |
臨時起搏器 |
深圳市先健心康醫療電子有限公司 |
國械注準20213120299 |
|
9 |
紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管 |
浙江巴泰醫療科技有限公司 |
國械注準20213030297 |
|
10 |
周圍神經套接管 |
北京匯?？滇t療技術股份有限公司 |
國械注準20213130298 |
|
11 |
三維電子腹腔內窺鏡 |
微創（上海）醫療機器人有限公司 |
國械注準20213060384 |
|
12 |
經導管主動脈瓣系統 |
沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20213130464 |
|
13 |
自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統 |
Sequent Medical Inc. |
國械注進20213130233 |
|
14 |
陡脈沖治療儀 |
天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司 |
國械注準20213090497 |
|
15 |
冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 |
北京心世紀醫療科技有限公司 |
國械注準20213210574 |
|
16 |
顱內藥物洗脫支架系統 |
賽諾醫療科學技術股份有限公司 |
國械注準20213130575 |
|
17 |
腔靜脈濾器 |
科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20213130594 |
|
18 |
單髁膝關節假體 |
北京市春立正達醫療器械股份有限公司 |
國械注準20213130600 |
|
19 |
內窺鏡用超聲診斷設備 |
深圳英美達醫療技術有限公司 |
國械注準20213060608 |
|
20 |
機械解脫彈簧圈 |
上海沃比醫療科技有限公司 |
國械注準20213130649 |
|
21 |
經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統 |
上海微創心通醫療科技有限公司 |
國械注準20213130655 |
|
22 |
口腔種植手術導航定位設備 |
雅客智慧（北京）科技有限公司 |
國械注準20213010713 |
|
23 |
一次性使用清創水動力刀頭 |
惠州海卓科賽醫療有限公司 |
國械注準20213010779 |
|
24 |
水動力治療設備 |
惠州海卓科賽醫療有限公司 |
國械注準20213010780 |
|
25 |
醫用電子直線加速器 |
蘇州雷泰醫療科技有限公司 |
國械注準20213050789 |
|
26 |
球囊擴張血管內覆膜支架系統 |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
國械注進20213130411 |
|
27 |
腹腔內窺鏡手術設備 |
山東威高手術機器人有限公司 |
國械注準20213010848 |
|
28 |
胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） |
北京中儀康衛醫療器械有限公司 |
國械注準20213400868 |
|
29 |
持續葡萄糖監測系統 |
深圳硅基傳感科技有限公司 |
國械注準20213070871 |
|
30 |
持續葡萄糖監測系統 |
維泰醫療器械（杭州）股份有限公司 |
國械注準20213070872 |
|
31 |
生物疝修補補片 |
卓阮醫療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20213130873 |
|
32 |
植入式左心室輔助系統 |
蘇州同心醫療器械有限公司 |
國械注準20213120987 |
|
33 |
人工角膜 |
北京米赫醫療器械有限責任公司 |
國械注準20213161017 |
|
34 |
分支型術中支架系統 |
上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司 |
國械注準20213131059 |
|
35 |
經導管主動脈瓣膜系統 |
MEDTRONIC INC. |
國械注進20213130538 |
資料來源:國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司
（三）我國醫療器械研發投入情況
2021年，中國醫療器械行業研發投入繼續增加。據106家A股上市醫療器械公司有關數據顯示，2021年研發總投入為189.18億元，比2020年增加50.72億元，增幅為36.6%。但是從2021年研發總投入占比來看，只有6.72%（見表3），與跨國醫療器械公司相比，還有待進一步提高。
表32019-2021年我國106家A股上市醫療器械上市公司研發投入情況
|
證券簡稱 |
營業收入（億元） |
研發投入（億元） |
研發投入總額占營業收入比例（%） |
||||||
|
2019年 |
2020年 |
2021年 |
2019年 |
2020年 |
2021年 |
2019年 |
2020年 |
2021年 |
|
|
邁瑞醫療 |
165.56 |
210.26 |
252.70 |
16.49 |
20.96 |
27.26 |
9.96% |
9.97% |
10.79% |
|
英科醫療 |
20.83 |
138.37 |
162.40 |
0.68 |
2.93 |
3.65 |
3.25% |
2.12% |
2.25% |
|
迪安診斷 |
84.53 |
106.49 |
130.83 |
2.13 |
3.19 |
4.25 |
2.52% |
3.00% |
3.25% |
|
金域醫學 |
52.69 |
82.44 |
119.43 |
3.24 |
3.97 |
5.18 |
6.15% |
4.82% |
4.34% |
|
樂普醫療 |
77.96 |
80.39 |
106.60 |
6.31 |
8.06 |
11.12 |
8.09% |
10.02% |
10.43% |
|
東方生物 |
3.67 |
32.65 |
101.69 |
0.32 |
0.94 |
4.29 |
8.64% |
2.87% |
4.21% |
|
新華醫療 |
87.67 |
91.51 |
94.82 |
1.64 |
1.98 |
2.96 |
1.87% |
2.16% |
3.12% |
|
潤達醫療 |
70.52 |
70.69 |
88.60 |
0.59 |
0.87 |
1.23 |
0.84% |
1.23% |
1.38% |
|
藍帆醫療 |
34.76 |
78.69 |
81.09 |
2.97 |
3.47 |
5.18 |
8.54% |
4.41% |
6.39% |
|
奧佳華 |
52.76 |
70.49 |
79.27 |
2.27 |
2.69 |
2.89 |
4.30% |
3.81% |
3.65% |
|
達安基因 |
10.98 |
53.41 |
76.64 |
1.44 |
2.37 |
6.32 |
13.07% |
4.44% |
8.24% |
|
魚躍醫療 |
46.36 |
67.26 |
68.94 |
2.35 |
4.02 |
4.26 |
5.07% |
5.97% |
6.17% |
|
華大基因 |
28.00 |
83.97 |
67.66 |
3.34 |
6.36 |
5.42 |
11.94% |
7.58% |
8.01% |
|
萬泰生物 |
11.84 |
23.54 |
57.50 |
1.66 |
3.14 |
6.82 |
14.02% |
13.35% |
11.86% |
|
熱景生物 |
2.10 |
5.14 |
53.69 |
0.29 |
0.48 |
1.32 |
13.78% |
9.27% |
2.46% |
|
振德醫療 |
18.68 |
103.99 |
50.92 |
0.51 |
2.60 |
1.53 |
2.73% |
2.50% |
3.01% |
|
中紅醫療 |
11.71 |
47.78 |
49.09 |
0.40 |
0.12 |
1.78 |
3.44% |
0.24% |
3.62% |
|
圣湘生物 |
3.65 |
47.63 |
45.15 |
0.39 |
0.83 |
1.88 |
10.66% |
1.74% |
4.15% |
|
科華生物 |
24.14 |
41.55 |
42.68 |
1.24 |
1.73 |
1.63 |
5.14% |
4.17% |
3.83% |
|
邁克生物 |
32.23 |
37.04 |
39.81 |
1.89 |
2.35 |
2.64 |
5.88% |
6.34% |
6.64% |
|
安圖生物 |
26.79 |
29.78 |
37.66 |
3.12 |
3.46 |
4.86 |
11.64% |
11.63% |
12.90% |
|
萬孚生物 |
20.72 |
28.11 |
33.61 |
1.90 |
3.19 |
4.59 |
9.17% |
11.36% |
13.66% |
|
康德萊 |
18.17 |
26.45 |
30.97 |
0.89 |
1.26 |
1.85 |
4.91% |
4.76% |
5.98% |
|
奧美醫療 |
23.52 |
38.35 |
29.26 |
0.60 |
1.18 |
0.95 |
2.54% |
3.08% |
3.23% |
|
碩世生物 |
2.89 |
17.40 |
28.39 |
0.39 |
0.72 |
1.07 |
13.35% |
4.14% |
3.76% |
|
明德生物 |
1.81 |
9.59 |
28.30 |
0.37 |
0.70 |
1.33 |
20.40% |
7.29% |
4.69% |
|
健帆生物 |
14.32 |
19.51 |
26.75 |
0.68 |
0.81 |
1.74 |
4.78% |
4.14% |
6.50% |
|
凱普生物 |
7.29 |
13.55 |
26.73 |
0.62 |
0.82 |
1.25 |
8.48% |
6.07% |
4.68% |
|
榮泰健康 |
23.14 |
20.21 |
26.13 |
1.23 |
1.00 |
1.19 |
5.30% |
4.96% |
4.56% |
|
塞力斯 |
18.31 |
21.25 |
26.00 |
0.11 |
0.20 |
0.35 |
0.57% |
0.92% |
1.36% |
|
新產業 |
16.82 |
21.95 |
25.45 |
1.20 |
1.51 |
2.15 |
7.11% |
6.86% |
8.45% |
|
九安醫療 |
7.06 |
20.08 |
23.97 |
1.22 |
1.08 |
1.13 |
17.27% |
5.35% |
4.69% |
|
三諾生物 |
17.78 |
20.15 |
23.61 |
1.61 |
1.82 |
1.82 |
9.07% |
9.06% |
7.73% |
|
可孚醫療 |
14.62 |
23.75 |
22.76 |
0.16 |
0.44 |
0.71 |
1.10% |
1.86% |
3.10% |
|
美康生物 |
31.33 |
23.02 |
22.52 |
1.28 |
1.35 |
1.51 |
4.09% |
5.89% |
6.69% |
|
威高骨科 |
15.74 |
18.24 |
21.54 |
0.74 |
0.82 |
1.21 |
4.71% |
4.52% |
5.63% |
|
海爾生物 |
10.13 |
14.02 |
21.26 |
1.21 |
1.51 |
2.36 |
11.99% |
10.75% |
11.12% |
|
之江生物 |
2.59 |
20.52 |
20.19 |
0.23 |
0.52 |
1.09 |
9.04% |
2.55% |
5.39% |
|
大博醫療 |
12.57 |
15.87 |
19.94 |
1.00 |
1.28 |
1.67 |
7.98% |
8.07% |
8.38% |
|
南微醫學 |
13.07 |
13.26 |
19.47 |
0.70 |
1.00 |
1.53 |
5.38% |
7.51% |
7.85% |
|
奧泰生物 |
2.41 |
11.36 |
18.73 |
0.36 |
0.55 |
0.95 |
14.89% |
4.85% |
5.10% |
|
諾唯贊 |
2.68 |
15.64 |
18.69 |
0.62 |
1.26 |
2.30 |
23.21% |
8.02% |
12.33% |
|
樂心醫療 |
8.84 |
13.37 |
18.21 |
0.71 |
1.14 |
1.62 |
8.02% |
8.55% |
8.89% |
|
博拓生物 |
2.09 |
8.65 |
18.18 |
0.17 |
0.41 |
0.62 |
8.07% |
4.78% |
3.41% |
|
尚榮醫療 |
15.31 |
22.67 |
17.90 |
0.48 |
0.61 |
0.52 |
3.13% |
2.70% |
2.93% |
|
昊海生科 |
16.04 |
13.32 |
17.67 |
1.16 |
1.26 |
1.68 |
7.24% |
9.49% |
9.48% |
|
理邦儀器 |
11.36 |
23.19 |
16.36 |
1.95 |
2.18 |
2.52 |
17.13% |
9.40% |
15.42% |
|
九強生物 |
8.41 |
8.48 |
15.99 |
0.70 |
0.79 |
1.27 |
8.36% |
9.32% |
7.94% |
|
安旭生物 |
2.10 |
12.00 |
15.89 |
0.16 |
0.58 |
0.70 |
7.72% |
4.87% |
4.43% |
|
開立醫療 |
12.54 |
11.63 |
14.45 |
2.55 |
2.37 |
2.63 |
20.33% |
20.41% |
18.21% |
|
貝瑞基因 |
16.18 |
15.40 |
14.22 |
1.24 |
1.29 |
1.33 |
7.67% |
8.40% |
9.37% |
|
基蛋生物 |
9.68 |
11.23 |
14.02 |
1.06 |
1.35 |
1.87 |
10.92% |
12.03% |
13.34% |
|
歐普康視 |
6.47 |
8.71 |
12.95 |
0.16 |
0.19 |
0.27 |
2.49% |
2.19% |
2.11% |
|
凱利泰 |
12.22 |
10.62 |
12.69 |
0.56 |
0.56 |
0.74 |
4.58% |
5.27% |
5.85% |
|
拱東醫療 |
5.53 |
8.30 |
11.94 |
0.22 |
0.37 |
0.58 |
4.04% |
4.46% |
4.88% |
|
奕瑞科技 |
5.46 |
7.84 |
11.87 |
0.88 |
0.96 |
1.46 |
16.11% |
12.24% |
12.27% |
|
亞輝龍 |
8.77 |
9.99 |
11.78 |
0.82 |
1.03 |
1.35 |
9.29% |
10.33% |
11.45% |
|
三鑫醫療 |
7.22 |
9.40 |
11.64 |
0.31 |
0.47 |
0.61 |
4.35% |
4.99% |
5.26% |
|
萬東醫療 |
9.82 |
11.32 |
11.56 |
0.94 |
0.86 |
1.07 |
9.54% |
7.64% |
9.27% |
|
維力醫療 |
9.94 |
11.31 |
11.19 |
0.42 |
0.55 |
0.55 |
4.25% |
4.89% |
4.92% |
|
春立醫療 |
8.55 |
9.38 |
11.08 |
0.58 |
0.73 |
1.05 |
6.75% |
7.74% |
9.46% |
|
寶萊特 |
8.26 |
13.96 |
10.91 |
0.52 |
0.63 |
0.77 |
6.28% |
4.49% |
7.10% |
|
艾德生物 |
5.78 |
7.28 |
9.17 |
0.94 |
1.15 |
1.56 |
16.21% |
15.80% |
17.02% |
|
康泰醫學 |
3.87 |
14.01 |
9.09 |
0.41 |
0.49 |
0.66 |
10.48% |
3.48% |
7.27% |
|
迪瑞醫療 |
10.09 |
9.37 |
9.06 |
1.25 |
1.08 |
0.99 |
12.43% |
11.57% |
10.91% |
|
福瑞股份 |
8.32 |
8.08 |
8.98 |
1.03 |
1.02 |
0.99 |
12.39% |
12.59% |
10.98% |
|
華康醫療 |
6.02 |
7.62 |
8.61 |
0.22 |
0.29 |
0.34 |
3.62% |
3.78% |
3.97% |
|
惠泰醫療 |
4.04 |
4.79 |
8.29 |
0.70 |
0.72 |
1.35 |
17.43% |
15.00% |
16.28% |
|
華蘭股份 |
4.60 |
4.46 |
8.21 |
0.20 |
0.24 |
0.42 |
4.31% |
5.30% |
5.13% |
|
陽普醫療 |
5.75 |
9.19 |
8.00 |
0.38 |
0.51 |
0.44 |
6.60% |
5.51% |
5.53% |
|
普門科技 |
4.23 |
5.54 |
7.78 |
0.78 |
1.03 |
1.56 |
18.44% |
18.66% |
20.02% |
|
和佳股份 |
12.18 |
9.30 |
7.34 |
0.60 |
0.49 |
0.53 |
4.95% |
5.30% |
7.16% |
|
博暉創新 |
6.28 |
7.39 |
7.15 |
0.79 |
0.76 |
0.91 |
12.56% |
10.31% |
12.72% |
|
心脈醫療 |
3.34 |
4.70 |
6.85 |
0.61 |
0.83 |
1.23 |
18.19% |
17.72% |
18.04% |
|
透景生命 |
4.41 |
4.90 |
6.55 |
0.52 |
0.61 |
0.73 |
11.78% |
12.56% |
11.11% |
|
三友醫療 |
3.54 |
3.90 |
5.93 |
0.18 |
0.34 |
0.57 |
5.21% |
8.69% |
9.53% |
|
利德曼 |
5.15 |
4.72 |
5.64 |
0.48 |
0.38 |
0.33 |
9.38% |
8.16% |
5.81% |
|
南衛股份 |
4.92 |
10.72 |
5.27 |
0.22 |
0.34 |
0.31 |
4.54% |
3.17% |
5.81% |
|
翔宇醫療 |
4.27 |
4.96 |
5.23 |
0.41 |
0.52 |
0.69 |
9.71% |
10.40% |
13.11% |
|
冠昊生物 |
4.38 |
4.37 |
4.89 |
0.44 |
0.35 |
0.49 |
10.14% |
7.91% |
10.06% |
|
戴維醫療 |
3.56 |
4.60 |
4.74 |
0.40 |
0.40 |
0.50 |
11.32% |
8.75% |
10.48% |
|
科美診斷 |
4.55 |
4.18 |
4.71 |
0.56 |
0.56 |
0.67 |
12.42% |
13.49% |
14.30% |
|
愛朋醫療 |
3.80 |
4.43 |
4.61 |
0.24 |
0.24 |
0.44 |
6.45% |
5.32% |
9.54% |
|
采納股份 |
1.81 |
5.05 |
4.42 |
0.11 |
0.19 |
0.18 |
6.29% |
3.70% |
4.17% |
|
安必平 |
3.55 |
3.75 |
4.39 |
0.22 |
0.28 |
0.46 |
6.15% |
7.39% |
10.46% |
|
愛博醫療 |
1.95 |
2.73 |
4.33 |
0.29 |
0.40 |
0.66 |
14.68% |
14.62% |
15.31% |
|
偉思醫療 |
3.19 |
3.78 |
4.30 |
0.27 |
0.34 |
0.64 |
8.59% |
9.06% |
14.77% |
|
天益醫療 |
3.16 |
3.79 |
4.15 |
0.16 |
0.16 |
0.20 |
5.08% |
4.22% |
4.89% |
|
正海生物 |
2.80 |
2.93 |
4.00 |
0.21 |
0.27 |
0.35 |
7.65% |
9.06% |
8.79% |
|
祥生醫療 |
3.70 |
3.33 |
3.98 |
0.52 |
0.56 |
0.72 |
14.07% |
16.70% |
18.17% |
|
澳華內鏡 |
2.98 |
2.63 |
3.47 |
0.30 |
0.39 |
0.49 |
10.23% |
14.90% |
14.22% |
|
康眾醫療 |
2.35 |
3.39 |
3.42 |
0.19 |
0.26 |
0.32 |
8.23% |
7.68% |
9.46% |
|
浩歐博 |
2.59 |
2.22 |
3.18 |
0.25 |
0.24 |
0.32 |
9.82% |
10.88% |
10.00% |
|
海泰新光 |
2.53 |
2.75 |
3.10 |
0.29 |
0.31 |
0.41 |
11.29% |
11.24% |
13.35% |
|
仁度生物 |
0.99 |
2.50 |
2.92 |
0.14 |
0.24 |
0.26 |
13.91% |
9.48% |
9.00% |
|
睿昂基因 |
2.55 |
2.85 |
2.91 |
0.67 |
0.74 |
0.69 |
26.23% |
26.10% |
23.59% |
|
佰仁醫療 |
1.46 |
1.82 |
2.52 |
0.15 |
0.29 |
0.59 |
10.37% |
15.81% |
23.39% |
|
賽科希德 |
2.30 |
2.22 |
2.40 |
0.14 |
0.13 |
0.15 |
6.04% |
6.01% |
6.34% |
|
奧精醫療 |
1.69 |
1.84 |
2.36 |
0.22 |
0.16 |
0.33 |
13.34% |
8.71% |
14.08% |
|
天臣醫療 |
1.73 |
1.63 |
2.14 |
0.14 |
0.15 |
0.29 |
8.16% |
9.41% |
13.70% |
|
康拓醫療 |
1.48 |
1.64 |
2.13 |
0.11 |
0.17 |
0.17 |
7.15% |
10.30% |
7.91% |
|
愛威科技 |
1.90 |
1.80 |
2.11 |
0.20 |
0.23 |
0.31 |
10.78% |
12.55% |
14.81% |
|
賽諾醫療 |
4.36 |
3.27 |
1.94 |
1.92 |
1.59 |
1.85 |
44.16% |
48.62% |
95.37% |
|
錦好醫療 |
1.49 |
2.11 |
1.92 |
0.08 |
0.11 |
0.12 |
5.48% |
5.04% |
6.32% |
|
天智航-U |
2.30 |
1.36 |
1.56 |
0.77 |
0.74 |
1.10 |
33.55% |
54.53% |
70.37% |
|
邁普醫學 |
1.13 |
1.24 |
1.54 |
0.32 |
0.28 |
0.42 |
28.48% |
22.60% |
27.09% |
|
合計 |
1496.29 |
2355.29 |
2817.20 |
105.08 |
138.46 |
189.18 |
7.02% |
5.88% |
6.72% |
數據來源：Wind、中信建投證券
（四）醫療器械進出口貿易情況
據眾成數科公司海關數據（8位海關編碼）統計：2021年我國醫療器械進出口總額達到1047.88億美元，與2020年相比，增長約1%；其中進口415.01億美元，同比增長36.07 %；出口632.87億美元，同比下降 13.54%。1999年至2021年，我國醫療器械進出口數據見表4。（因為海關總署公開的數據由原來的10位碼改為8位碼，上述數據存在一定誤差。）
表4.1991年-2021年我國醫療器械進出口統計（單位：億美元）
|
|
進出口總額 |
|
|
貿易順差 |
|
1991 |
3.92 |
|
|
-2.08 |
|
1992 |
6.94 |
|
|
-1.36 |
|
1993 |
8.23 |
|
|
-1.57 |
|
1994 |
8.01 |
|
|
-0.55 |
|
1995 |
10.64 |
|
|
-0.20 |
|
1996 |
11.44 |
|
|
-0.12 |
|
1997 |
6.40 |
|
|
-0.31 |
|
1998 |
7.28 |
|
|
-0.76 |
|
1999 |
12.38 |
|
|
-3.92 |
|
2000 |
17.47 |
|
|
-4.95 |
|
2001 |
24.21 |
|
|
-8.57 |
|
2002 |
25.82 |
|
|
-6.46 |
|
2003 |
16.30 |
|
|
-5.88 |
|
2004 |
33.08 |
|
|
-10.54 |
|
2005 |
54.53 |
|
|
-6.37 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2008 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
426.88 |
|
|
|
|
|
217.86 |
注：1991年-1996年數據來源《中國醫藥年鑒》1992-1997卷；1999年-2005年數據來源國家統計局；2006年-2020年數據來源中國醫保商會；2021年數據來源來自眾成數科公司。
（未完待續）
信息來源：行業發展藍皮書